Quantum Surgical手術(shù)機(jī)器獲得國(guó)家藥監(jiān)局授權(quán)
9月21日,Quantum Surgical宣布獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)授權(quán),允許在中國(guó)使用和商業(yè)化其Epione?機(jī)器人治療腹部癌癥。Epione?機(jī)器人能夠在早期使用微創(chuàng)技術(shù)治療腹部腫瘤,這一技術(shù)將為每年中國(guó)近610,000腹部腫瘤新病例帶來(lái)福音。
圖片來(lái)源:Quantum Surgical官網(wǎng)
Epione?是與最常用的成像系統(tǒng)兼容的一種開(kāi)放式機(jī)器人解決方案。Epione?機(jī)器人支持醫(yī)生使用他們首選的消融技術(shù)(射頻、微波、冷凍消融、不可逆電穿孔)進(jìn)行治療,以便他們能夠?yàn)槊總€(gè)患者決定正確的治療方法。
圖片來(lái)源:Quantum Surgical官網(wǎng)
Epione?是一個(gè)機(jī)器人輔助的經(jīng)皮消融系統(tǒng),使用一個(gè)機(jī)器人手臂、一個(gè)導(dǎo)航系統(tǒng)和一個(gè)攝像頭。這種手術(shù)的替代程序操作簡(jiǎn)單,只需其中一個(gè)針穿過(guò)皮膚插入腫瘤以摧毀它。Epione?腫瘤介入機(jī)器人大幅簡(jiǎn)化多個(gè)探針程序,具有高自由度和前所未有的靈巧性,以便于訪問(wèn)困難的軌跡。通過(guò)Epione?機(jī)器人平臺(tái),可以解決醫(yī)生在早期由于腫瘤大小或位置特別隱蔽不可手術(shù)的問(wèn)題。
“感謝NMPA的市場(chǎng)授權(quán),我們非常高興能夠?yàn)橹袊?guó)的介入性腫瘤學(xué)家提供我們的Epione?解決方案。這將為中國(guó)患者提供一種創(chuàng)新和微創(chuàng)的治療方法,以便于早期治療他們的腹部腫瘤,同時(shí)提高他們的舒適度?!盦uantum Surgical的總裁兼聯(lián)合創(chuàng)始人Bertin Nahum表示。
“Epione?在法國(guó)和美國(guó)已有超過(guò)200名患者接受了治療,用于治療腹部腫瘤(包括肝、腎和胰腺)。NMPA的市場(chǎng)授權(quán)更是證實(shí)了Epione?的有效性”Quantum Surgical的首席臨床官Laetitia Messner說(shuō)到。
近期進(jìn)口機(jī)器人產(chǎn)品審批
2023年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口機(jī)器人產(chǎn)品共有三款獲批。(基于官網(wǎng)進(jìn)口注冊(cè)對(duì)于機(jī)器人搜索的結(jié)果)
2023年5月12:生物機(jī)器人醫(yī)療有限公司Biobot Surgical Pte Ltd前列腺穿刺定位設(shè)備iSR'obt Mona lisa獲批
2023年5月19:生物機(jī)器人醫(yī)療有限公司Biobot Surgical Pte Ltd活檢套件iSR'obt Biopsy Kit獲批
2023年9月5:普羅賽普特生物機(jī)器人有限公司PROCEPT BioRobotics Corporation水動(dòng)力手術(shù)設(shè)備AquaBeam Robotic System獲批
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