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國內首個，經自然腔道診療機器人獲批

分類：新品 2023-09-20 10:35:34 1閱讀次數

近日，強生醫療科技旗下Monarch診療機器人獲得國家藥監局批準上市，適用于經支氣管診療。值得注意的是，Monarch是國內首個獲批的經自然孔道診療機器人。

此前，Monarch 已獲得 FDA 和 CE 批準用于經支氣管診斷和治療以及泌尿外科截石術。

01、全球領先的數字化手術平臺

Monarch 是全球領先的數字手術平臺。通過內窺鏡導航控制系統，無需切口，即可通過患者自然腔道到達體內深部病灶，然后采集病灶的組織切片進行診斷。它還支持低侵入性手術治療。盡量減少患者創傷。

該平臺主要有三大創新：

術中視野全面清晰：應用全球首創全可視化、電磁導航、虛擬重建導航“三合一”內窺鏡技術，內窺鏡進入人體后可連續顯示圖像，提供全面清晰的術中視野。想象。

輕松到達深部病灶：在柔性支氣管鏡的驅動下，可以輕松到達深部病灶。

操控精準靈活：游戲手柄操作精準靈活，柔性支氣管鏡可實現360°角度調節。

君主醫生可以精確控制電子支氣管內窺鏡以全面清晰的視野通過氣道到達患者肺部深部病變，提高對肺部小結節等周圍型肺部病變的診斷準確性。未來將支持聯合消融微創治療的發展。

該系統有助于及時診斷早期肺癌，避免延誤病情。準確定位可以避免不必要的肺組織切除，最大限度地減少患者創傷，節省醫療資源，造福人民。

02、完成首例腎結石取出手術

除了在中國獲批用于經支氣管診斷和治療外，今年Monarch還在美國實現了首次新申請。

2023年2月，強生醫療科技子公司Ethicon宣布，已利用加州大學歐文分校UCI Health的Monarch泌尿外科手術平臺完成首例經皮腎鏡取石術（PCNL）。

輸尿管鏡檢查是全球最常見的結石手術，但 PCNL 對于結石尺寸較大的患者來說，結石清除率較高。

但由于傳統PCNL手術實施難度大，在美國PCNL手術僅占結石手術的7%~8%。 Monarch通過獨特的微創技術降低手術難度。

協助泌尿外科手術的機器人 MONARCH? 平臺

Monarch 通過在機器人輔助下同時破碎和吸出結石，降低了獲得高質量經皮通路的復雜性，并提高了結石清除效率。與傳統的透視引導穿刺技術相比，Monarch泌尿外科平臺將經皮穿刺的輻射量減少了80%，提高了準確性，并減少了穿刺。

03、對抗世界第一的癌癥

過去十年，全球肺癌發病率持續上升。世界衛生組織國際癌癥研究機構（IARC）發布的2020年最新全球癌癥負擔數據估算了全球185個國家36種癌癥的最新發病率和死亡率，以及癌癥發展趨勢。

這一最新估計顯示，2020年全球將新增癌癥病例1929萬例，癌癥死亡人數為996萬人，其中肺癌死亡人數為180萬人，遠遠超過其他癌癥類型，位居癌癥死亡人數之首。

肺癌也是我國第一大癌癥。 2020年，我國新發癌癥457萬例，其中肺癌82萬例，占17.9%，居所有癌癥之首。 2020年，我國癌癥死亡人數為300萬人，其中肺癌死亡人數遙遙領先，達到71萬人，占癌癥死亡總數的23.8%。

癌癥死亡率如此之高的主要原因之一是根據現有技術很難篩查出早期肺癌。

直接用穿刺針從肺部球形病灶中吸取標本進行病理檢查是目前診斷肺癌最可靠的方法。但在實際工作中，由于肺癌位于胸腔內的特殊位置，肺部微小病灶常因呼吸而移動，定位不準確，反復穿刺必然會導致嚴重的并發癥。因此，PALB尚未廣泛應用于臨床。

另外，早期肺癌位于肺部深處，即靠近肺邊緣的周圍病灶，難以到達，這增加了早期肺癌的診斷和治療難度。大多數早期肺癌患者病灶較小，沒有任何癥狀。一旦確診，已處于中晚期，生存率較低。

作為革命性的柔性內窺鏡技術，Monarch平臺可以更準確地診斷和治療肺部周圍難以觸及的小結節，提高肺癌的早期發現率。

所以未來醫勢將繼續關注Monarch的泌尿外科申請能否在國內獲批。

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