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資訊精選

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  器審中心公告：注冊(cè)申報(bào)用于婦科手術(shù)的單孔腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)，臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)如何考慮？

  ?注冊(cè)申報(bào)用于婦科手術(shù)的單孔腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)，臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)如何考慮？

  shvitochen 4

  2023-09-22

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  TIC！羅氏診斷在中國的最新布局

  近日，羅氏診斷中國技術(shù)創(chuàng)新中心（TIC）揭牌儀式在上海浦東新區(qū)舉行。 上海市商務(wù)委員會(huì)副主任朱毅、中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)管委會(huì)保稅區(qū)管理局副局長趙峰、中國醫(yī)療器械協(xié)會(huì)應(yīng)用評(píng)價(jià)分會(huì)會(huì)長蔡奎以及上海健康醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)技術(shù)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)主任金磊、病理生物學(xué)教研室主任彭南秋，以及羅氏診斷中國區(qū)總經(jīng)理姚國良

  shvitochen 2

  2023-09-22

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  最新指示，針對(duì)醫(yī)療腐敗中紀(jì)委剛剛發(fā)布最新指示

  9月20日，中央紀(jì)委國家監(jiān)委網(wǎng)站發(fā)布《中央反腐敗協(xié)調(diào)小組辦公室負(fù)責(zé)人就《中央反腐敗協(xié)調(diào)小組工作方案（2023年）》答記者問—— 《方案》明確了未來五年反腐敗組織協(xié)調(diào)的指導(dǎo)思想、基本原則、目標(biāo)任務(wù)和重點(diǎn)任務(wù)。其中，提到了醫(yī)藥醫(yī)療領(lǐng)域。

  shvitochen 2

  2023-09-22

  醫(yī)療腐敗

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  國家藥監(jiān)局關(guān)于暫停進(jìn)口、經(jīng)營和使用韓國普瑞斯特醫(yī)療有限公司盆腔臟器脫垂修復(fù)系統(tǒng)的公告（2023年第123號(hào)）

  國家藥監(jiān)局組織對(duì)韓國普瑞斯特醫(yī)療有限公司（英文名稱：PRESTIGE MEDICARE Co., Ltd.）開展遠(yuǎn)程非現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查品種為盆腔臟器脫垂修復(fù)系統(tǒng)

  宇宙人 3

  2023-09-21

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  國家藥監(jiān)局通報(bào)6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息

  國家藥監(jiān)局指導(dǎo)各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，依托國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)，加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)和違法違規(guī)線索處置，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。各級(jí)藥品監(jiān)管部門積極行動(dòng)，查處了一批違法違規(guī)案件，切實(shí)維護(hù)人民群眾身體健康和用械安全。現(xiàn)通報(bào)第三批醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)案件信息

  shvitochen 2

  2023-09-21

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  國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》，醫(yī)療器械監(jiān)管全面加速

  當(dāng)前我國醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售呈現(xiàn)高速發(fā)展態(tài)勢(shì)。據(jù)估算，2022年僅藥品和醫(yī)療器械的網(wǎng)絡(luò)銷售額已達(dá)2924億元，預(yù)計(jì)2023年將超過3500億元。

  袁紹華 2

  2023-09-21

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  醫(yī)療器械前瞻：全球前沿，AI如何改進(jìn)機(jī)器人手術(shù)

  2023年7月，Intuitive Surgical推出了首款數(shù)字工具，利用人工智能（AI）讓外科醫(yī)生研究自己的手術(shù)數(shù)據(jù)并調(diào)整手術(shù)方法，為患者提供更好的結(jié)果。 這項(xiàng)名為 Case Insights 的技術(shù)利用來自直觀手術(shù)機(jī)器人和醫(yī)院的數(shù)據(jù)來尋找手術(shù)技術(shù)、患者群體和患者結(jié)果之間的相關(guān)性，并制定客觀的績

  袁紹華 3

  2023-09-20

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  醫(yī)療器械代理商做IVD檢驗(yàn)產(chǎn)品，選擇小眾產(chǎn)品，這樣選沒錯(cuò)吧？

  選擇大于努力。 有時(shí)候不是我不努力，而是我真的不知道該選擇什么！ 其實(shí)我把醫(yī)療分為兩大塊，IVD和非IVD。 為什么？

  shvitochen 3

  2023-09-20

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  蕪湖市醫(yī)保局發(fā)布《意見》，開始全面核查藥品耗材成本費(fèi)用

  9月14日，蕪湖市醫(yī)保局發(fā)布《藥品（醫(yī)用耗材）價(jià)格監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)用規(guī)則（征求意見稿）》。 我們已經(jīng)明確開始對(duì)藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格實(shí)行閉環(huán)監(jiān)控。

  袁紹華 0

  2023-09-20

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  國家藥監(jiān)局：擬發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》

  2023年9月18日，國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》，反饋截止日期為10月14日。

  shvitochen 0

  2023-09-20

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  醫(yī)療器械管理法首次列入立法計(jì)劃

  近日，第十四屆全國人大常委會(huì)公布了立法規(guī)劃，明確了未來五年立法工作的藍(lán)圖。 其中，《醫(yī)療器械管理法》首次納入立法計(jì)劃。

  郭林 1

  2023-09-14

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  創(chuàng)新科技，智造健康！2023北京國際醫(yī)療器械展覽會(huì)來了

  以“創(chuàng)新科技 智慧健康”為主題，由北京展亞國際展覽有限公司主辦的“2023北京國際醫(yī)療器械展覽會(huì)”將于9月26日至28日在中國國際展覽中心（朝陽館）隆重舉行。 醫(yī)療行業(yè)新產(chǎn)品、新技術(shù)將在展會(huì)上亮相。 參加展會(huì)將獲得前沿的行業(yè)資訊、豐富的相關(guān)資源以及與行業(yè)巨頭深入交流的機(jī)會(huì)，為醫(yī)院、經(jīng)銷商、代理商打造

  郭林 1

  2023-09-14

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  國家衛(wèi)健委：鼓勵(lì)開展合規(guī)學(xué)術(shù)活動(dòng)，對(duì)清退講課費(fèi)問題糾偏

  此次醫(yī)療反腐的時(shí)間線比較明確，但政策路線/文件路線與時(shí)間線并不完全一致，各個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的落實(shí)也存在差異。 下面簡單總結(jié)一下本次醫(yī)療反腐相關(guān)信息：

  shvitochen 0

  2023-09-14