聯(lián)影、邁瑞、安科…最新政策出臺，利好整個醫(yī)療器械行業(yè)
今天(9月19日)，工信部、發(fā)改委 國資委三部門發(fā)布《關(guān)于支持首臺(套)重大技術(shù)裝備平等參與企業(yè)招標投標活動的指導(dǎo)意見》(以下簡稱《意見》)。
《意見》提出——
國有資金占控股或者主導(dǎo)地位的企業(yè)項目，招標首臺(套)重大技術(shù)裝備同類型產(chǎn)品的，適用本意見。 本意見所指首臺(套)重大技術(shù)裝備需符合重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用目錄內(nèi)裝備及主要參數(shù)。 對于已投保的首臺(套)重大技術(shù)裝備，一般不再收取質(zhì)量保證金。
《意見》明確——
首臺(套)重大技術(shù)裝備參與招標投標活動，僅需提交首臺(套)相關(guān)證明材料，即視同滿足市場占有率、應(yīng)用業(yè)績等要求。 評標辦法應(yīng)當(dāng)有利于促進首臺(套)重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用，不得在市場占有率、應(yīng)用業(yè)績等方面設(shè)置歧視性評審標準。 評標辦法應(yīng)明確重大技術(shù)裝備不得在境外遠程操控，在中國境內(nèi)運營中收集和產(chǎn)生的個人信息和重要數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)在境內(nèi)存儲。 對于不符合《網(wǎng)絡(luò)安全法》《數(shù)據(jù)安全法》《個人信息保護法》等有關(guān)國家安全法律法規(guī)的，經(jīng)評標委員會認定，應(yīng)否決其投標。 評標辦法應(yīng)落實支持重大技術(shù)裝備攻關(guān)創(chuàng)新、促進綠色低碳循環(huán)發(fā)展、維護產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈安全穩(wěn)定等要求，將技術(shù)創(chuàng)新、資源能源利用效率、售后服務(wù)、后續(xù)供應(yīng)、特殊或緊急情況下的履約能力等納入評審指標范疇。
首臺(套)重大技術(shù)裝備是指國內(nèi)實現(xiàn)重大技術(shù)突破、擁有知識產(chǎn)權(quán)、尚未取得市場業(yè)績的裝備產(chǎn)品，包括前三臺(套)或批(次)成套設(shè)備、整機設(shè)備及核心部件、控制系統(tǒng)、基礎(chǔ)材料、軟件系統(tǒng)等。
近年來，國家為了促進首臺(套)重大技術(shù)裝備產(chǎn)品的推廣應(yīng)用，發(fā)布了多項支持政策。
早在2018年4月，發(fā)改委、科技部、工信部等8部門聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于促進首臺(套)重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見》，其中就已經(jīng)明確提出：
在首臺套產(chǎn)品投標時，招標單位不得提出市場占有率、使用業(yè)績等要求，不得超出招標項目實際需要或套用特定產(chǎn)品設(shè)置評價標準、技術(shù)參數(shù)等。 對于已投保的首臺套產(chǎn)品，一般不再收取質(zhì)量保證金。 對于招標人、招標代理機構(gòu)以不合理條件限制或排斥首臺套投標的行為，各級行政監(jiān)督部門根據(jù)《招標投標法》第五十一條等規(guī)定從嚴查處，依法追究相應(yīng)法律責(zé)任。
工信部在2014年公開征集對《首臺(套)重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》的意見，并于2015年-2019年連續(xù)發(fā)布了《首臺(套)重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》。在2019年版的指導(dǎo)目錄中，與醫(yī)療有關(guān)的裝備包括：醫(yī)用成像設(shè)備、體外診斷設(shè)備、治療設(shè)備、醫(yī)療康復(fù)裝備、其他醫(yī)療器械以及醫(yī)療專用裝備關(guān)鍵零部件。
自2018年以來，聯(lián)影、邁瑞、安科、奧泰、貝斯達、鑫高益、海鷹、天智航等多家國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備廠商共計45款產(chǎn)品已受益于首臺(套)重大技術(shù)裝備的支持政策。
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