發(fā)布征求組織工程類醫(yī)療產(chǎn)品、納米材料類醫(yī)療產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則(征求意見稿)意見通知
為貫徹落實(shí)好《“十四五”國家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》中“深入實(shí)施中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃”的工作任務(wù),根據(jù)中國藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃第二批重點(diǎn)醫(yī)療器械項(xiàng)目《組織工程類醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新監(jiān)管與評(píng)價(jià)技術(shù)研究》有關(guān)工作安排,由國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心牽頭,會(huì)同國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心、國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心、中國食品藥品檢定研究院醫(yī)療器械檢定所、四川大學(xué)、組織工程技術(shù)產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、重慶市藥品技術(shù)審評(píng)查驗(yàn)中心研究起草了《組織工程類醫(yī)療產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(附件1)及編制說明(附件2),現(xiàn)公開征求意見。
若有意見或建議,請(qǐng)?zhí)顚懻髑笠庖姳恚ǜ郊?),于2023年9月28日前發(fā)送至郵箱wys-xbs@nifdc.org.cn。郵件主題及附件名稱請(qǐng)注明“《組織工程類醫(yī)療產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則》征求意見表+反饋單位名稱或個(gè)人姓名”。
聯(lián)系人及聯(lián)系方式:董謙 010-53852151。
關(guān)于征求《納米材料類醫(yī)療產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知
各有關(guān)單位及個(gè)人:
醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所
2023年9月15日
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