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京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺發(fā)布《省際聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告》,28省全覆蓋!

分類:政策 2023-09-21 11:47:06 0閱讀次數(shù)
28省聯(lián)盟集采
9月18日,京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺發(fā)布《省際聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告》,公布了《省際聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件》。
 
2023年9月26日(周二)上午8:30開始現(xiàn)場接受企業(yè)遞交申報材料。上午10:00,現(xiàn)場公開申報信息。
此次骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材帶量采購,由京津冀“3+N"和河南12省兩大聯(lián)盟共同發(fā)力,成員包括:天津、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、福建、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、四川、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆等省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設兵團。
 
此輪28省省際采購聯(lián)盟,集中帶量采購接骨板及配套螺釘、髓內(nèi)釘及配件、單獨使用的普通接骨螺釘和單獨使用的中空(空心)螺釘(非鎖定)等骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材,采購期為2年
 
首年采購量按參加本次集中采購的每一家醫(yī)療機構報送的采購需求量累加得出,首年采購需求總量高達1411018
 
文件指出,企業(yè)組建系統(tǒng)須支持完成常規(guī)骨科創(chuàng)傷類手術,具體分為:
普通接骨板系統(tǒng):主要部件包括接骨板和接骨螺釘;
鎖定加壓接骨板系統(tǒng)(含萬向):主要部件包括接骨板、接骨螺釘、鎖定螺釘、填塞釘?shù)龋?/span>
髓內(nèi)釘系統(tǒng):主要部件包括髓內(nèi)釘、拉力釘、交鎖釘(橫鎖螺釘)、尾帽/封帽等。

其中3個包共計280家耗材企業(yè)提交報量,包括強生、史塞克、施樂輝、大博、威高等巨頭械企。(文末附表格)


擬中選產(chǎn)品的確定與規(guī)則

競價單元:

1、同一采購包下,有代表品產(chǎn)品系統(tǒng)的申報企業(yè)分為A、B 兩組,各為一個競價單元分別競價。同時滿足以下條件的申報企業(yè)進入 A 組,其他進入 B 組:

(1)以申報企業(yè)為單位,合并同一申報企業(yè)同一采購包下所有不同產(chǎn)品系統(tǒng),按醫(yī)療機構需求量由多到少依次排序,累計需求量前80%所涵蓋的申報企業(yè);

(2)申報企業(yè)承諾滿足所有聯(lián)盟地區(qū)全部地市采購需求。


2、無代表品產(chǎn)品系統(tǒng)的申報企業(yè)全部進入 C 組。

各競價單元內(nèi)企業(yè)按競價產(chǎn)品系統(tǒng)開展競價,通過價格競爭產(chǎn)生擬中選企業(yè)。


 A 競價單元擬中選規(guī)則:

規(guī)則一: 

1)確定入圍企業(yè):競價單元內(nèi),分別按有效申報企業(yè)競價比價價格由低到高排序,確定入圍企業(yè)。入圍企業(yè)的競價采購包競價比價價格不高于相應最高有效申報價。

 

入圍企業(yè)的產(chǎn)品系統(tǒng)滿足情形一,且不出現(xiàn)情形二非擬中選情況的,獲得擬中選資格。


情形一:申報價格不高于最高有效申報價的產(chǎn)品確定為擬中選產(chǎn)品。

 

情形二:同一競價單元內(nèi),若醫(yī)療器械注冊人(代理人) 間或申報企業(yè)間存在關聯(lián)關系,如按以上規(guī)則同時存在擬中選和非擬中選情況,且擬中選企業(yè)與非擬中選企業(yè)排名連續(xù),則該擬中選企業(yè)視為非擬中選。

 

規(guī)則二:同一個采購包內(nèi),未按規(guī)則一獲得擬中選資格的 競價單元有效申報企業(yè),若競價比價價格不高于 競價單元最高擬中選競價比價價格,則該企業(yè)獲得擬中選資格,不受規(guī)則一的限制。

 

規(guī)則三:同一個采購包內(nèi),未按規(guī)則一和規(guī)則二獲得擬中選資格的有效申報企業(yè),若競價比價價格≤本采購包最高有效申報價的,則該企業(yè)獲得擬中選資格,不受規(guī)則一的限制。

 

競價單元擬中選規(guī)則

 

競價單元的有效申報企業(yè)的申報產(chǎn)品系統(tǒng),按照最高有效申報價比值推算出代表品競價比價價格不超過 和 競價單元相應主要部件組合的平均擬中選競價比價價格,獲得擬中選資格。

 

競價單元產(chǎn)品系統(tǒng)獲得擬中選資格后,擬中選資格不再因AB競價單元中選情況變化而調(diào)整。


骨科創(chuàng)傷迎第三輪“小國采”

骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材,自2021年被納入帶量采購以來,歷經(jīng)了多輪集采降價,其中大規(guī)模聯(lián)盟集采一年一次。


2021年9月,河南12省聯(lián)盟帶量采購價格公布。醫(yī)療機構共上報產(chǎn)品需求量約97萬套,最終,71家企業(yè)的20751個產(chǎn)品擬中選,平均降幅88.65%。


2022年3月,京津冀“3+N”17省聯(lián)盟以河南12省聯(lián)盟中選價格為上限,展開了骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購,協(xié)議采購總量108.57萬套。最終來自89家企業(yè)的20026個產(chǎn)品中選,平均降價83.48%。

此輪大規(guī)模聯(lián)盟集采,覆蓋28省,僅北京、上海、江蘇、浙江等省市未參與,規(guī)模空前浩大,堪比國采。這一次的聯(lián)盟集采也將再次給骨科創(chuàng)傷市場帶來震蕩。

龐大的患者基數(shù)為骨科創(chuàng)傷市場加速擴容帶來機會。但多輪集采執(zhí)行,勢必縮小骨科創(chuàng)傷類耗材的市場盤子。

圖:2016-2022年中國創(chuàng)傷市場規(guī)模(單位:億元)
來源:《中國醫(yī)療器械藍皮書(2023版)》

近年來, 我國骨科植入醫(yī)療器械細分市場最大類別為創(chuàng)傷類,目前市場技術成熟,國產(chǎn)化率高,截至目前,創(chuàng)傷類耗材基本實現(xiàn)國產(chǎn)替代,頭部企業(yè)市場份額相差較少,行業(yè)未來將向提升質量方向發(fā)展。

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最近更新:2023-09-14 14:06:53
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