國家發(fā)布公告:關(guān)于取消創(chuàng)新審查結(jié)果告知后申報(bào)注冊時(shí)限延期有關(guān)情況的說明
國家衛(wèi)健委于2023年1月8日將新型冠狀病毒感染的肺炎疫情調(diào)整為“B類B”。經(jīng)研究,自2023年10月1日起,因創(chuàng)新審查結(jié)果通知后,要求延長申請注冊時(shí)限。疫情影響將被取消。 中心于2022年8月4日發(fā)布的共發(fā)行《關(guān)于創(chuàng)新審查結(jié)果通知后申請注冊時(shí)限的說明》相關(guān)內(nèi)容廢止,《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》相關(guān)要求《通知》(2018年第83號)繼續(xù)執(zhí)行。 創(chuàng)新醫(yī)療器械審評結(jié)果通報(bào)后5年內(nèi),未申報(bào)注冊的創(chuàng)新醫(yī)療器械不再按照程序進(jìn)行審評。
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